Our Service
我们的服务
统计分析
临床统计部介绍
临床统计部由生物统计师团队和统计程序员团队组成,隶属于临床开发中心,为新药临床试验I, II, III期和药物上市后研究IV期等项目提供生物统计学支持。服务内容包括研发策略咨询、临床研究方案设计、通过统计建模对研究的预期结果进行模拟、统计分析计划、SAS编程、数据盲态审核报告、统计分析报告、和注册申报及答辩等。
统计服务项目
  • 协助申办方与监管机构、研究机构进行沟通
  • 研发策略咨询
  • 临床试验方案撰写与审核
  • 情景模拟
  • Meta分析
  • 样本量计算和把握度估计
  • 设计随机方案和制作随机表
  • 协助建立随机系统
  • 制作统计分析计划
  • 制作统计表格、列表和图形的呈现模板
  • 制作ADaM数据集说明书
  • 制作和审核ADaM数据集
  • Pinnacle 21核对
  • 分析试运行
  • 中期分析
  • 数据安全监察委员会统计支持(DSMB/IDMC)
  • 数据盲态审查会议
  • 统计分析报告
  • 临床研究报告统计学支持
  • 注册申报及答辩
  • 制作统计表格、列表和图形的呈现模板
  • 学术撰写支持
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