Our Service
我们的服务
药物警戒
万博体育网页版登录_万博体育网页版登录_万博manbetx官方网页已在药物警戒领域耕耘多年,有多年药物警戒服务经验,由多年临床医师经验的资深专业人士带领,能为药企提供全方位的PV服务,包括SUSAR,SAE 和AE的录入系统,SAE /AE 的信息撰写并上报,药物安全信息的汇集和分析,药物的风险控制, 药物有效性和安全性最佳化(收益风险最大化)等。
药物警戒常规服务:
不良事件报告收集、录入、上报和随访、快速安全性报告(SUSAR)递交、定期科学文献不良事件检索、上报、药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写、产品说明书安全信息部分编制、研发药物定期安全性更新报告(DSUR)撰写、药物风险管理计划(RMP)制定和实施等。
药物警戒系统的建立和管理
药物警戒管理计划制定、药物警戒战略制定和咨询、药物警戒实施计划制定、药物警戒系统相关SOP撰写、药物警戒审计支持和模拟审计、药物警戒法规咨询和培训
药物警戒数据库
为安全数据库提供解决方案、安全数据库委托管理和维护
创新药早期临床试验
在万博体育网页版登录_万博体育网页版登录_万博manbetx官方网页CEO的带领下,为创新药早期临床试验的安全性研究提供有力的保障
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